예방접종 Q&A

출처 : 질병관리청

코로나19 백신 개요

  • 전 세계 여러 나라에서 mRNA나 DNA를 이용한 백신, 바이러스 벡터 백신 및 불활성화 백신, 재조합 백신, 바이러스 유사입자 백신 등 여러 종류의 백신을 개발 중에 있습니다.
  • 우리나라는 mRNA백신(화이자•모더나社), 바이러스 벡터(아스트라제네카•얀센社) 백신, 불활성화 백신(노바백스社)을 도입할 예정입니다.
  • 코로나19 백신 물질이 우리 몸에 들어와 면역세포인 B세포와 T세포를 자극합니다. B세포는 코로나19에 대항하는 항체를 만들고, 면역세포 중 일부는 기억세포로 남습니다.
  • 이후 우리 몸에 코로나바이러스-19가 침투했을 때 예방접종을 통해 만들어진 항체와 기억 세포가 바이러스 침입에 빠르게 반응하여 코로나바이러스-19 감염증을 예방합니다.
  • 코로나19 백신의 효과성은 개발기간이 짧고 사용기간이 길지 않아 서로 직접적으로 비교하는 것은 적절치 않습니다.
  • 참고로, WHO에서 권고하는 코로나19 백신 임상 유효성 기준은 50% 이상으로 화이자社, 모더나社, 아스트라제네카社등 3개社의 코로나19 백신의 결과는 모두 이를 상회합니다.

    * 독감백신 효과 60%, 대상포진 효과(60세이상) 51%

  • 아직 변이 바이러스에 대한 백신의 예방효과에 대해 정확히 알려진 바가 없어 알 수 없습니다.
  • 남아공, 브라질, 영국, 또는 일본 등에서 변이주가 발견되고 있는데 개발 백신이 변이 바이러스에 대하여 어느 정도 효능은 가지고 있을 것으로 예상하고 있으나, 기존 바이러스 대비 백신의 효능은 떨어질 수도 있어, 앞으로 효과성에 대한 연구 등 동향에 대하여 지속 모니터링 할 예정입니다.
  • 아닙니다.
  • 핵산백신(mRNA)는 체내에서 몇 시간 후에 분해됩니다. 주사로 주입된 mRNA는 우리 몸의 세포 내 유전 물질(DNA)이 포함되어 있는 세포핵으로 들어갈 수 없기 때문에 우리 몸의 유전자와 상호 작용할 수 없습니다.
  • 코로나19 백신의 면역 지속 기간 및 장기 면역원성에 대한 연구는 아직 충분하지 않아 확인되지 않습니다.
  • 예방 접종 후 방어항체가 형성되는 데는 2주~3주 이상 걸립니다.
  • 최대 백신 효과를 위해 각 백신별 권장기간 내에 2차 접종을 완료하는 것이 매우 중요합니다.
  • 감염을 통해 얻는 예방 효과(자연 면역)는 질병에 따라, 그리고 개인에 따라 차이가 있습니다. 코로나19 바이러스에 감염된 후 자연 면역의 지속 기간에 대해서는 아직 알려진 것이 없습니다.
  • 코로나19 예방접종 후 얼마나 오랫동안 예방 효과가 지속되는지도 아직 모릅니다.
  • 코로나19 예방접종 후 면역이 형성되지 않거나 면역이 형성되기 전에 또는 시간이 흘러 형성된 면역의 효과가 떨어지면 코로나19에 감염될 수 있습니다.
  • 접종을 했더라도 마스크 착용, 손씻기, 거리두기 등 방역수칙을 준수해야 합니다.
  • 현재 코로나19 예방접종이 전파 예방에 어떤 효과가 있는지는 모릅니다.
  • 코로나19 대규모 유행을 억제하기 위해서 인구의 몇 퍼센트가 예방접종 해야 하는지는 아직 알려진 바가 없습니다.
  • 또한 집단별, 접종 백신별, 접종 우선순위 등 다른 요인에 의해서도 집단면역 획득에 필요한 접종률은 달라질 수 있습니다.
  • (목표 접종자) 집단면역 달성을 위해 전체 인구의 70% 접종을 목표로 하고 있고, 이를 위해 전체 인구 5,182만여 명(’21.2월말 기준)의 70%에 해당하는 3,628만여 명을 접종할 계획입니다. * 호주의 한 연구에 따르면 백신 효능이 90%일 때 인구의 66%가 접종을 해야 유행을 억제할 수 있다는 연구 결과가 있음
  • (목표 접종률) 집단면역 달성을 위한 목표 접종자 3,628만여 명 접종을 위해서는 접종가능 인구 4,386만여명(18세 미만, 임신부 제외)의 82.7%(3,628만여 명)에 대해 접종을 완료하여야 합니다.
  • 집단면역 형성 확인은 전국민을 대상으로 실시하지 않으며, 대표 표본 집단을 선정하여 항체보유율을 확인할 계획입니다.
  • 백신접종자의 혈액을 채취하여, 실험실적 분석방법*으로 확인합니다.
    • (효소면역분석법) 진단 시약 내 코로나19 특이 항원과 혈청 내 항체의 특이적 결합반응을 이용하여 정량적으로 측정함

      * 백신접종 혹은 바이러스 감염 후 체내에 생성되는 항체(IgM, IgG) 양을 혈청으로부터 측정

    • (화학발광 면역 분석법) 진단 시약 내 존재하는 화학물질 접합 코로나19 항원 단백질이 혈청 내 존재하는 코로나19 특이 항체와 결합하여 발생 하는 발광 강도를 측정함

코로나19 예방접종 사업

1. 개요
  • 전 국민이 코로나19 예방접종 대상입니다. 단, 백신 개발과정에서 임상시험에 포함되지 않은 임신부와 18세 미만 소아청소년은 접종대상에서 제외되나, 추가적 임상결과에 따라 변경될 수 있습니다.
  • 65세 이상 노인들 접종이 완료된 후 3분기 이후 가능할 것입니다.
  • 국민 대다수가 ‘가까운 곳’에서 접종할 수 있게 전국 약 250개 예방접종센터(mRNA 백신)와 약 1만여개소*의 지정 민간 위탁의료 기관(바이러스벡터 백신)에서 접종 가능할 예정입니다.

    * 지정 상황에 따라 변동 가능, 향후 예방접종도우미 사이트에서 검색가능

  • 또한 요양시설 등 집단생활시설에 거주하는 노인 등에게는 ‘찾아가는 예방접종 서비스’를 제공하여 코로나19 예방접종을 할 예정입니다.
  • 사회적 거리두기, 마스크 착용 등은 바이러스와 접촉을 줄여 감염을 예방하는 반면, 예방접종은 우리 몸이 바이러스에 대항하는 면역력을 길러 감염을 예방합니다. 예방접종을 통해 개인은 코로나19 감염 또는 중증 코로나19 감염을 예방할 수 있습니다. 더 나아가 우리나라 인구 중 일정 수준 이상이 접종할 경우 집단면역을 형성하여 대규모 집단유행을 억제할 수 있습니다.
  • 백신이 순차적으로 들어옴에 따라 해당 백신을 맞게 되는 대상군이 정해지고, 대상군별로 해당 백신을 접종받을 수 있습니다.
  • 백신별/플랫폼별 공급량 및 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려하여 예방접종전문위원회를 통해 공급된 백신이 접종 대상자를 선정할 예정입니다.
  • 여러 백신이 공급되는 상황으로, 대상자별 백신을 선정하여 접종현장의 혼란을 최소화하기 위함입니다.
  • 코로나19 예방접종을 통해 ① 고령자 등 코로나19 취약집단의 감염과 사망 감소, ② 보건의료체계 및 국가의 필수 기능 유지, ③ 지역사회 내 전파 감소를 목표로 합니다.
  • 이를 위해 전 국민의 70% 접종률 달성을 목표로 합니다.
  • 코로나19 예방접종은 개인의 자율적인 선택으로 본인 동의 기반 하에 접종 추진 예정입니다.
  • 그러나 집단면역*을 확보하여 지역사회 전파를 차단하고, 일상을 회복하기 위해 최대한 권고를 통해서 70% 접종률 달성을 목표로 합니다.

    * 국민 상당수가 감염병 면역력을 가짐으로써 대규모 전파를 막아 면역력이 없는 국민도 간접적으로 보호를 받는 상태

  • 여러 종류의 백신이 순차적으로 공급되는 상황에서, 빠른 시일 내 최대한 많은 국민에게 백신을 안전하게 접종하기 위해서는 백신 종류가 아닌 접종 순서에 따라 예방접종을 시행하여 접종 현장의 혼란을 최소화하는 것이 필요합니다.
  • 백신별/플랫폼별 공급량 및 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려하여 예방접종심의위원회 검토를 통해 공급된 백신이 접종 대상자를 선정할 예정입니다.
  • 현재 미국, 유럽 등 백신 접종을 시작한 다른 나라에서도 개인의 백신 선택권은 인정하지 않고 있습니다.
2. 예방접종 대상자 및 일정
  • 전 국민 대상으로 코로나19 백신 접종을 진행할 예정입니다.
  • 단, 만 18세 미만 소아청소년과 임신부의 경우 현재까지 안전성 및 효능에 대한 근거가 없어 임상시험 결과가 나올 때까지 접종대상자에서 제외됩니다.
  • 초기 백신의 물량이 제한적인 경우, 접종 대상 선정이 불가피함에 따라 다음의 원칙에 따라 접종순서를 검토합니다.
    • ①감염/증중 질환 발생 위험, ②의료체계 및 기타 사회기반 시설 유지, ③취약군에게 전파 위험, ④코로나19 환자 노출 위험, ⑤적용가능성
  • 접종 순서는 백신별 공급시기, 효과성, 접종 및 유통 보관 방법 등을 고려하여 예방접종전문위원회 심의를 통해 선정합니다.
  • 요양병원에 장애인 입원 환자가 있을 것으로 판단하고 있습니다. 장애인 시설 입소자는 2분기 접종 계획 중입니다.
  • 시설에 입소하지 않은 장애인은 만성질환자 범위에 포함하여 진 행하는 것으로 검토 중입니다. 현재 만성질환자 중 만성신장질환 투석환자와 만성중증호흡기질환자에 대하여 2분기 접종 대상에 우선적으로 포함됩니다.
  • 현재 만성질환자 중 만성신장질환 투석환자와 만성중증호흡기질환 자에 대하여 2분기 접종 대상에 우선적으로 포함됩니다.
  • 그 외 만성질환자의 경우 3분기에 접종 계획입니다. 접종기관 및 접종방식은 접종 백신에 따라 결정될 예정입니다.
  • 만성질환자의 범위는 지속적으로 검토 중에 있습니다.
  • 예약 후 접종 당일 발열(37.5℃ 이상) 등 급성병증이 있는 경우, 기저질환, 당일 건강상태 등을 고려하여 예진의사의 판단에 따라 예방접종 여부가 결정됩니다. 불가피하게 당일 예방접종이 어려운 경우, 의료기관에서 재 예약을 하게 됩니다.
    • 단, 백신 접종을 거부하여 예방접종을 기한 내 예약을 하지 않거나, 예방접종 당일 예약부도(No Show) 할 경우, 예방접종 순위는 후 순위가 되는 것이 원칙입니다.

** 접종 당일 발열 등으로 제외되었던 대상자는 1차 접종기간 내 접종 완료

  • 접종시기별 대상자는 △2월부터 접종을 시작하는 우선접종대상자의 경우 접종기관 및 시기가 개인별로 일괄 확정되며, △3사분기에 접종을 시작하는 일반대상자의 경우 접종대상자별로 접종 가능한 시기를 안내해 드릴 예정이며, 누리집(홈페이지) 또는 콜센터 전화, 접종의료기관 전화•방문을 통해 예약할 수 있습니다.
  • 또한, 문자메시지 또는 국민비서서비스를 통해, 접종 장소 및 일시를 안내해드릴 예정이며, 예약 사실의 확인은 콜센터를 통해서도 가능하도록 준비 중입니다.
  • 네, 접종 여부는 본인이 선택할 수 있습니다.
  • 정부에서는 코로나19 유행의 효과적인 관리 및 피해 최소화를 위해 공중보건학적 목적에서 전 국민 접종을 제공하고 있으나, 예방접종은 기본적으로 본인의 자발적인 동의하에서만 실시됩니다.
  • 의료인을 포함하여 모든 국민에 대한 코로나19 예방접종은 의무 사항이 아닙니다. 코로나19 치료병원 종사자, 고위험의료기관 보건 의료인 등은 의료 방역체계 유지를 위해 2-3월 접종기관에 해당 하여 우선적으로 접종받게 됩니다.
  • 의료진이 백신 접종을 받지 않더라도 의료현장 배제할 계획은 없습니다.
  • 아스트라제네카 코로나19 백신의 경우,
    • 요양병원과 병원급 이상 의료기관은 자체접종을 실시하고,
    • 요양시설은 거동이 불편한 입소자를 고려하여 방문접종을 시행하되, 지역별 여건에 따라 보건소 내소 접종도 가능하게 하였습니다.
    • 또한 1차 대응요원은 관할 보건소에서 접종을 시행할 계획입니다.
  • 코백스-화이자 코로나19 백신의 경우 코로나19 환자 치료병원에 제공하며
    • 코로나19 대응 공백 최소화를 위해 감염병전담병원 등으로 백신을 배송하여 자체 접종하는 것을 원칙으로 하나,
    • 백신 유통, 폐기량 최소화를 위해 접종 대상인원이 적은 의료기관의 경우에는 중앙 및 권역별 예방접종센터에서 예방접종을 시행할 예정입니다.
  • 식품의약품안전처는 아스트라제네카 코로나19 백신 허가 시 ‘사용 시 주의사항’에 65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다‘고 기재하였는데, 이는 65세 이상 고령자에서 안전성과 면역반응 측면에서 문제가 없지만, 예방효과를 통계적으로 검증하기 위해 추가적인 자료가 필요한 상황으로 의사가 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 충분히 판단하여 결정하라는 의미입니다.
  • 예방접종전문위원회에서는 이번 2, 3월 접종대상인 요양병원과 요양시설의 입원입소자, 종사자 중에서 65세 이상 연령층은 유효성에 대한 추가 자료가 확보될 때까지 기다렸다 접종하는 것으로 결정했습니다.
  • 아스트라제네카는 65세 이상 고령자에서도 안전성과 면역원성이 확인되었고, 중증질환 및 사망 예방효과도 확인되어 중증진행과 사망감소라는 예방접종 목표에 부합하는 백신으로, WHO도 아스트라제네카의 사용을 승인했습니다.(2.16)
  • 또한, 최근 영국과 스코틀랜드 연구결과* 등을 검토하여 실제 고령층대상 평가에서 아스트라제네카 백신의 입원 및 중증예방 효과가 입증되었기에 예방접종전문위원회의 심의 결과에 따라 만 65세 이상에서 사용을 권고하였습니다. (3.10.)

    * 영국: 고령층(70대 이상)에서 화이자와 아스트라제네카 백신은 유사한 수준(70%정도)의 질환 예방, 입원 예방효과 확인

    * 스코틀랜드: 화이자와 아스트라제네카 백신의 입원 예방효과 확인(각 최대85%, 94%)

  • 2분기 접종대상은 요양병원ㆍ요양시설 등 만 65세 이상 입원•입소자 및 종사자, 코로나19 취약시설 입소자 및 종사자(노인시설, 장애인시설, 교정시설, 노인요양공동생활가정, 결핵 및 한센인 거주시설, 노숙인 거주 및 이용시설 등), 장애인 및 노인 돌봄 종사자, 65세 이상 어르신, 특수교육•보육, 보건교사 및 어린이집 간호인력, 항공승무원이 대상입니다.
  • 65세 이상 어르신 모두 사망 및 중증 감소를 위해 접종이 우선되는 대상이나, 고령자일수록 위험한 상황을 고려하였습니다.

    * 코로나19 치명률(3.13. 0시 기준): 50대 0.31%, 60대 1.28%, 70대 6.46%, 80세 이상 20.62%

  • 또한, 백신공급 물량을 고려하여 75세 이상 어르신 먼저 접종을 시행하고 후순위 물량으로 65∼74세 어르신 대상 사업을 시행하고자 합니다.
  • 접종 우선순위와 백신 공급 상황을 고려하여 예방접종전문위원회의 심의를 받아 접종대상자별 백신을 결정하고 있습니다.
  • 4월에 공급되는 백신은 화이자 백신이며 공급량에 맞춰 가장 우선순위가 높은 75세 이상 연령층을 접종하게 되었고, 65세~74세 연령층은 5월 말에 공급되는 아스트라제네카 백신을 접종하게 됩니다.
  • 4월에 접종 가능한 백신이 화이자 백신이며 공급 물량이 제한되어 65세 연령층 중에서 우선순위가 높은 75세 이상 연령층을 대상으로 화이자 백신을 접종하게 됩니다.
    • 3월 말부터 화이자 백신 350만 명분이 순차적으로 공급되며, 75세 이상 연령층은 약 364만 명으로 접종이 가능한 물량입니다.
  • 외출•이동이 곤란한 정도로 거동이 어렵거나, 외부 이동 시 기 저질환 악화가 예상되는 등 접종센터로의 이동이 어려운 경우는 예방접종센터 접종대상에서 제외됩니다.
  • 다만, 거동이 어려운 경우에도 보호자 등 동반하여 개별적으로 접종센터를 방문하여 접종을 원하는 경우는 센터 접종 대상에 포함 가능합니다.
  • 예방접종센터로 이동이 어려운 거동불편자에 대한 접종 방법 및 시기는 별도 안내 예정입니다.
  • 2분기 접종 대상이 되는 항공승무원은 우리나라 항공사 소속 국제선 여객기 승무원에 한합니다.
  • 항공승무원은 직업 특성 상 해외출입이 잦으나, 자가격리 예외를 적용받아 바이러스 해외유입의 원인이 될 수 있습니다.
    • 특히 국내뿐만 아니라 해외 여러 국가에서 변이 바이러스가 확인되고 있는 상황에서, 변이바이러스의 해외유입 차단을 위해 항공승무원을 접종대상에 포함하게 되었습니다.

      * ’20.1월~현재, 항공승무원 중 코로나 확진판정을 받은 사람은 총 37명이며, 이 중 2명은 해외에서 유입된 변이 바이러스 감염사례(질병관리청, 3.11일)

  • 적용 대상은 국방•외교 등 국익과 직결되는 업무 수행*을 위한 출국과 중요한 경제활동, 공익목적**으로 3개월 내외의 단기 국외방문자입니다.

    * 공무상 국외출장, 해외파병장병, 재외공관 파견 등,

    ** 올림픽 참가 등

  • 3월 17일부터 업무 소관 부처 또는 기업인 출입국 종합지원센터를 통해 신청을 받아 각부처 심사 후 질병관리청 승인을 거쳐 접종대상자를 선정할 계획입니다.
  • 선정된 대상자는 백신 공급현황, 지역 등을 고려하여 접종기관 및 접종기간을 소관부처 및 대상자에게 안내할 예정입니다.
  • (특수교육•보육 종사자) 특수학교 및 특수보육시설 학생의 경우 기저질환자가 다수 있어 감염 시 일반학생과는 달리 중증으로 악화될 우려가 있음에도 불구하고,
    • 마스크 착용, 손씻기 등 개인위생관리가 어렵고 코로나19에 감염되면 격리치료에 보조인력이 함께 격리되는 등 방역부담이 증가하므로 장애인을 코로나19로부터 보호하기 위해 이번 접종 대상에 특수교육•보육 종사자를 포함하게 되었습니다.
  • (보건교사•간호인력) 현장에서 의심증상자 접촉이 잦고, 해당 학교 방역을 총괄하고 있어 감염 시 교내 파급력이 매우 큰 점을 감안 하여 이번 접종 대상자에 포함하게 되었습니다.
  • 2분기에는 특수학교 종사자, 유•초중등 보건교사, 유치원•어린이집 교사, 초등학교 1~2학년 교사 등부터 단계적으로 접종을 시작하고, 앞으로 백신 수급 상황에 따라 이번에 포함되지 않은 나머지 초중고 교사들도 하루빨리 접종을 받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
  • 현재 일부 국가에서 교사 대상 접종을 실시하고 있는 것은 사실이지만, 당해 국가들도 예방접종의 최우선 대상자는 중증이환 및 사망 위험이 높은 취약시설의 노인 및 고위험 의료기관 종사자 등입니다.
    • 학교정상화에 따라 학교와 돌봄 공간을 감염으로부터 보호할 필요성에 공감하고, 앞으로 백신 수급상황에 따라 모든 교사들이 하루빨리 접종을 받을 수 있도록 노력하겠습니다.
  • 백신 수급 상황에 따라 이번에 포함되지 않은 나머지 초중고 교직원들에 대해서도 하루빨리 접종을 받을 수 있도록 노력하겠습니다.
  • 교정시설은 집단감염* 발생위험이 높고 집단감염이 발생한 경우 수용자의 격리치료, 밀접접촉자 관리 등 후속조치와 집단감염 예방을 위한 방역 체계를 운용하는데 많은 비용과 노력이 필요합니다.
  • 이러한 방역부담을 경감하기 위해 교정시설 감염 전파의 원인이 되는 교정시설 종사자가 이번 접종대상자에 포함되었습니다.

    * 교정시설 집단감염(’20.11.27.~’21.03.05.) 확산으로 전국 교정시설 전수검사, 수용밀도 조절을 위한 분산이동, 생활치료센터 운영 등 실시

  • 교정시설 수감자는「코로나19 예방접종 계획」(21.1.28.)에서 정한 접종 순서* 상 우선접종 대상자에 포함되지 않지만,
    • 추후 접종 우선순위, 국내 유행상황, 백신의 공급 시기 및 물량 등을 고려하여 접종시기를 검토하도록 하겠습니다.

      * (접종 순서) ①중증 및 사망 예방, ②의료•방역, 사회필수기능 유지, ③지역 사회 전파(집단 감염) 차단

  • (접종대상자 범위) 「노인장기요양보험법」 제2조제5호의 규정에 의한 “장기요양요원”으로서,
    • 이번 2분기 접종대상에 포함된 노인시설, 노인요양공동생활가정 등에 방문하여 방문요양서비스, 주•야간보호서비스, 단기보호 서비스, 방문목욕서비스 등을 제공하는 업무를 수행하는 자를 말합니다.
  • (대상자 선정 사유) 노인 방문 돌봄 종사자들은 감염에 취약한 노인을 대상으로 방문요양•목욕•돌봄 서비스 등을 제공하는 업무를 수행하는 과정에서 노인시설 감염 전파의 원인이 될 가능성이 높아 이번 접종대상에 포함하게 되었습니다.
  • (투석환자) 만성신장질환으로 정기적으로 투석 치료를 받아야 하는 환자들은 면역력이 낮은데다, 코로나19 감염 시 중증으로 진행될 가능성이 높습니다.
    • 또한, 투석환자 코로나19 감염 사례가 발생하면 해당 환자가 투석치료를 받은 인공신장실은 폐쇄되고, 나머지 투석환자들은 모두 다른 병원으로 전원조치 해야하는 등의 피해가 커 이번 접종대상에 포함되었습니다.

    * (대상자) 보건복지부 장애인등록제도에 따라 신장 장애인으로 등록된 자

  • (만성중증호흡기질환자) 만성중증호흡기질환자는 폐나 기관지 등 호흡기관의 만성적인 기능부전으로 정상적인 호흡에 제약이 있어 마스크 착용이 어렵고,
    • 코로나19 감염 시 중증으로 진행될 가능성이 높아 이번 접종 대상에 포함되었습니다.

    * (대상자) 보건복지부 장애인등록제도에 따라 호흡기 장애인으로 등록한 자

  • 출생연도에 따라 생일이 지난 만 18세는 접종가능합니다.
  • 만 65세는 출생연도에 따라 결정되며 1957년 1월 1일 이후 출생자는 예방접종 받을 수 있습니다.
  • 네, 접종 가능합니다. 다만 동 대상자의 경우 예방접종 시행비 지급이 불가하므로 코로나19 예방접종센터 또는 보건소 내소접종 합니다.
  • 접종 대상자별로 접종 가능한 시기를 안내 예정이며,
  • 예방접종 정보제공 누리집을 통해서 인터넷으로 사전예약하거나, 콜센터(1339)를 통해 전화로도 예약할 예정입니다.
  • 예방접종 예약 일정 등은 해당 계획이 발표되면 자세히 안내예정입니다.
3. 예방접종 방법
  • 우리나라에 도입되는 백신종류별로 접종 횟수와 간격이 다릅니다.
백신별 접종횟수, 접종간격 정보
개발사 아스트라제네카 얀센 화이자 모더나 노바백스
플랫폼 바이러스벡터 백신 mRNA 백신(핵산백신) 합성항원
접종횟수 2회 1회 2회 2회 2회
접종간격 8~12주 간격 * 변경가능 21일 간격 28일 간격 21일 간격

* 임상시험 결과 등에 따라 추후 변동 가능

  • 식약처 허가는 4∼12주 간격 사용이지만, WHO 권고(’21.2.10.) 및 예방접종전문위원회 심의(’21.2.19.)에 따라 접종간격을 8~12주로 적용하고 있으며,
    • 접종기간이 길수록 효과*가 높아지는 점(WHO)과 백신 공급상황 등을 고려하여 2차 접종 예약일 기준을 8주에서 10주로 변경하여 운영합니다.

      * 투여간격별 예방효과: 4∼8주(52.57%), 9∼12주(68.89%), 4∼12주(60.86%)

  • 또한, 접종간격을 넓혀 접종자의 예방효과 상승과 함께 1차 접종자 수가 늘어나는 것을 기대할 수 있습니다.
  • 상완의 삼각근에 근육주사합니다.
  • 현재 다른 종류 백신과의 교차접종 가능에 대한 근거는 없어 동일 백신 접종을 원칙으로 하고 있습니다. 만약 부주의로 2차 접종 시 다른 백신을 맞았다고 하더라도 추가 접종은 권고하지 않습니다.
4. 상황별 접종
  • 필수적인 공무 및 중요 경제활동으로 긴급출국 할 경우 사유별* 각 소관부처(산업•중기•외교부 등)의 엄격한 심사 후 질병관리청 승인을 거쳐 예방접종**을 받는 절차를 마련할 예정입니다.
    • ‘해외 입국자에 대한 자가격리 면제’ 사례와 유사하게 소관부처에서 출국 사유별(외교–외교부, 중요 경제활동–산업·중기부 등) 필수성을 검토하고, 입국 국가의 접종증명서 요구 등을 확인하여 질병관리청에 승인을 요구하게 될 것입니다.

    * 해당국가에서 예방접종증명서 요구시 등

    ** 예방접종은 2분기부터 시행 예정

  • 국가적으로 중요한 필수 공무 및 중요 경제활동 등에 예외적 제 한적으로 적용되는 제도로, 모든 출국자에 대해 적용되는 것은 아닙니다.
  • 2차 접종이 지연되었다면 가능한 빨리 접종하여야 합니다. 다만, 2차 접종이 지연되어도 다시 1차 접종을 할 필요는 없습니다.

    * World Health Organazation, US Centers for Diseases control and Prevention, Public Health Agency of Canada

  • 예방접종 실시기준은 예방접종전문위원회의 권고사항에 따릅니다. 현재 국내에 도입에 예정된 아스트라제네카사, 화이자사 모더나사의 코로나19 백신은 2회 접종이지만, 얀센(존슨앤존슨)사의 코로나19백신은 1회 접종입니다.
  • 권장횟수가 2회인 예방접종을 한번 만 할 경우 약간의 면역을 얻을 수 있겠지만, 보호 효과는 불확실한 상황입니다. 따라서, 접종간격을 지켜 두 번의 접종을 완료하는 것이 중요합니다.
  • 다른 예방접종과 동시 접종 시 코로나19 백신의 안전성과 유효성 자료는 부족하기 때문에 단독으로 접종하는 것을 권고합니다.
  • 다른 예방접종과 접종 전•후 최소 14일 간격 유지를 권고하고, 만약 부주의로 코로나19 백신이 다른 백신과 동시에 또는 14일 이내에 접종된 경우 추가 접종은 권고하지 않습니다.
  • 65세 이상 접종을 위해 대상자 등록(4월 예정) 시 해당 대상자를 추가하여 접종하실 수 있습니다.
  • 65세 이상 연령의 1차 접종 후에도 신규 입원ㆍ입소자 있다면 2~3월에 시행한 종사자 등 2차 접종을 위한 백신 배정 시(5월 예정), 또는 65세 이상 연령 2차 접종 백신 배정 시(6월) 명단을 추가하도록 합니다.
  • 동일 백신, 접종 대상 그룹이 동일한 경우 2차 접종은 대상자가 현재 속한 기관에서 접종 가능하나 해당 기관에서 접종이 불가능 할 경우 주소지와 상관없이 가까운 보건소와 일정을 조율하여 보건소에서 접종받을 수 있습니다.

    * 지자체 공중보건의사, 군 의료인 전역자 등도 동일하게 적용 가능

  • 위와 같은 경우 2차 접종 시행 전 해당 대상자 현황을 질병관리청에서 조사를 하여 <코로나19 예방접종관리시스템>에 일괄 반영할 예정입니다.

    * 추후 안내 예정

  • 1차 접종을 완료하신 분들에게 2차 접종을 위한 예약시기와 2차 접종대상자임을 문자로 알려드립니다.
  • 예방접종 당일 개봉한 백신 잔량이 남아 있다면 접종 가능합니다. 이 경우 보건소에서 대상자 관리 메뉴에서 동의여부를 변경하여야 접종기록 등록이 가능합니다. 해당 접종 대상자가 신규 대상자라면(백신 배정 이후 해당 기관 근무 또는 입소한 경우) 보건소에서 신규 대상자로 명단을 추가 등록해야 하므로 보건소에 연락하시기 바랍니다.
5. 대상별 접종 기준
  • 코로나19 확진을 받아 격리 중인 사람은 회복 후 예방접종이 가능합니다.
  • 단, 코로나19 감염으로 수동항체 치료(혈장치료나 단일클론항체)를 받은 경우, 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료를 받은 경우의 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일 이후 예방접종 시행을 권고합니다.
  • 만성질환자는 감염가능성 및 중증으로 이환될 가능성이 높기 때문에 제때 맞는 것이 필요합니다.
  • 코로나19 감염력 또는 무증상 감염과 상관없이 코로나19 예방접종을 받으시길 권고하고, 이를 위해 별도로 진단검사를 받을 필요는 없습니다.
  • 아니오. 임신부의 경우 아직 임상시험 결과가 충분하지 않습니다. 따라서 안전성 및 효과에 대한 임상시험 결과가 나올 때까지 임신부는 접종 대상에서 제외됩니다.
  • 코로나19 예방접종을 위해, 예방접종 전 임신검사, 예방접종 후 피임은 필요하지 않습니다.
  • 예, 아직 수유부 및 해당 수유부가 모유수유하는 영유아에 대한 코로나19 백신 안전성과 효능에 대한 자료는 없으나, 접종 대상자일 경우 수유부에게 코로나19 예방접종을 권고합니다.
  • 예, 아직 면역저하자에 대한 코로나19 백신 안전성과 효능에 대한 자료가 없습니다. 화이자, 모더나, 아스트라제네카 백신은 생백신이 아니므로 접종 대상자일 경우 코로나19 예방접종을 권고합니다. 다만, 면역저하자의 경우 코로나19 백신의 면역반응이 감소하고 효능에도 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 예, 면역저하자와 마찬가지로 HIV 감염자의 경우도 예방접종 금기사항이 없으면 코로나19 예방접종을 권고합니다.
  • 아니오, 37.5℃ 이상의 발열이 나는 경우는 열이 떨어지고 증상이 없어질 때까지 예방접종을 연기하는 것이 좋습니다. 코로나19 예방접종을 예약한 의료기관과 상의하여 가능한 다음 예방접종일을 예약하시기 바랍니다.
  • 일반적으로 음식 알레르기 등 경한 알레르기가 있는 경우 예방접종 금기는 아니나, 백신의 구성 물질에 아나필락시스와 같은 중증의 알레르기반응 발생 이력이 있는 경우 또는 1차 접종에서 아나필락시스 반응이 나타난 경우 접종 금기입니다. 다른 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우 의사와 상의가 필요합니다.
  • (화이자, 모더나) polyethylene glycol(PEG) 또는 관련 성분(molecules), polysorbate에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에 포함
  • (아스트라제네카) polysorbate에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에 포함

    * PEG는 포함되어있지 않으나 PEG와 교차과민반응을 유발할 수 있는 polysorbate가 포함되어있어 PEG 알레르기가 의심되는 사람은 접종에 주의 필요

  • 폴리에틸렌글리콜(PEG)은 약물, 대장 내시경용 장 준비제품(장 세척제), 기침 시럽, 화장품, 피부 및 수술 중 사용되는 의료 제품, 치약, 렌즈 및 콘택트 렌즈 솔루션 등의 제품에서 발견됩니다.
  • 만약 약(장 세척제 등), 화장품, 음식, 다른 종류의 백신 접종 등에 대한 알레르기 병력이 있는 경우 예진표에 자세히 기록해 주시기 바랍니다.
  • 폴리소르베이트 80(polysorbate 80)은 이미 우리가 널리 예방접종 하고 있는 폐렴구균, 자궁경부암, 로타바이러스 일부 백신에도 포함되어 있습니다.
6. 예방접종 기관
  • 예방접종센터는 초저온냉동 보관과 해동, 희석 등 전처리 과정이 필요한 mRNA 백신을 접종하고, 위탁의료기관에서 2~8℃에서 보관 가능한 바이러스벡터 백신을 접종할 계획입니다.
  • 예방접종센터는 안전하고 신속한 코로나19 예방접종을 통해 빠른 시간 내 전 국민 집단면역 확보와 초저온 냉동고 설치 등 숙련된 기술이 필요한 코로나19 핵산백신(mRNA)접종을 위해 설치됩니다.
  • 예방접종센터는 3월에 22개소를 시작으로 4월에는 162개, 6월 231 개(시•군•구 자치구마다 1개소씩) 설치 예정입니다.
  • 백신 접종대상 및 공급량 등을 고려하여 주말운영 여부를 검토 중입니다.
    • 다만, 이상반응 발현시 신속한 대응 필요성 등에 따라 야간운영은 고려하고 있지 않습니다.
  • 이상반응 경과를 관찰할 수 있는 별도 공간을 센터 내 확보할 예정이며, 부득이한 상황 발생 시 조치 가능하도록 응급장비 및 물품, 구급차 상시 대기 응급의료기관 사전 연계 등을 준비하여 신속하게 대응할 예정입니다.
  • 코로나19 예방접종 참여의향*을 제출한 약 1.6만개 중, 요양병원 자체접종, 요양시설 방문접종에 필요한 촉탁의 소속 의료기관의 위탁계약**을 조기 진행(2월 중순∼)하였습니다.

    * 기존 국가예방접종사업 참여 의료기관 대상 조사(‘21.1월)

    ** 현장 점검, 코로나19 예방접종 교육(온라인 교육, 2.8일∼) 이수 확인 등

  • 2분기 시행계획에 포함된 위탁의료기관을 내원 접종자의 차질없는 접종을 위하여 조기 계약완료(약 1만개소, ~3월)를 독려 중에 있습니다.
    • 65~74세 이상 어르신의 본격 접종이 시작되는 6월 이후 위탁의료 기관을 본격 운영할 예정입니다.
  • 위탁의료기관을 통해 바이러스 벡터(아스트라제네카, 얀센 백신) 플랫폼의 백신을 접종하실 수 있습니다.
  • 바이러스 벡터 백신은 mRNA 백신과 다르게 의료기관에서 지속 공급받는 여타 백신들과 동일한 유통 및 보관체계를 가지고 있어 유통 및 보관이 용이한 장점이 있습니다.
  • 해당 백신을 위탁의료기관을 통해 시행하여, 대상자의 접근성을 높여 접종의 불편감을 해소하고자 합니다.
  • 2분기 시행계획상 6월에 접종이 시작되는 65~74세 이상 어르신의 접종을 위해 코로나19 예방접종 참여의향을 제출한 의료기관 대상 조기 계약 완료(약 1만개소, ~3월)를 독려중에 있습니다.
    • 현재 약 4천여개의 의료기관이 계약 완료하였고, 6월에는 전국적으로 약 1만개소 이상의 위탁의료기관이 준비될 것으로, 신속하고 안전한 접종이 가능합니다.
  • 코로나19 상황을 감안하여, 온라인 중심으로 대상자(위탁의료기관, 접종센터, 지자체, 행정보조인력 등)별 교육을 2월부터 실시 중입니다.
  • 간호사 접종실습교육*, 접종센터 대상 도상훈련**(대기-예진-접종-전산 입력-이상반응 모니터링)을 통해 현장교육도 병행할 예정입니다.

백신 확보 및 사용

  • 네. 그렇습니다.
  • 현재 우리나라에서 사용 예정인 백신에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.
  • 화이자 코로나19 백신은 mRNA백신으로, 코로나19 바이러스의 항원 단백질의 정보를 담고 있는 mRNA와 mRNA를 보호하여 mRNA가 체내에서 세포내로 도입될 수 있도록 도와주는 역할을 하는 지질나노입자(Lipid nanoparticle)로 구성되어 있습니다.
  • 핵산백신(mRNA)와 지질나노입자 모두 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니므로 물리적인 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어 백신 취급 시 주의해야 하며, 흔들면 안됩니다.

    * 출처 : 코백스-화이자 코로나 19 백신특례수입 승인, 식품의약품안전처•질병관리청 보도자료, 2021.2.3.

  • 코로나19 백신은 모두 다회 투여 용량 바이알(multi-dose vial)로 제공됩니다.
  • 코로나19 백신별 공급 시기, 효능 및 안전성, 보관 및 유통조건 등을 고려하여 예방접종전문위원회의 심의를 통해 결정합니다.
  • 노바백스 백신 2,000만 명분(4,000만 회분) 구매 계약을 체결하였고, 2분기부터 순차적으로 도입될 예정입니다.
  • 그래서 총 7천 900만명 분의 백신을 확보했습니다.

    * 코백스 1천만명분 + 아스트라제네카 1천만명분 + 화이자 1천3백만명분, 얀센 6백만명 분 + 모더나 2천만명분 + 노바백스 2천만명분 = 7천9백만명분

  • 아니오. 국내 모든 코로나19 백신은 정부가 전량 일괄 구매하여 민간 유통업체(SK바이오사이언스)를 통해 백신을 보관•유통할 예정입니다.
  • 백신 운송 차량에 GPS를 설치하여 실시간 주행경로를 확인할 수 있도록 하고 백신의 포장 용기 내 온도 모니터링 장치를 넣어 운송과정 중 콜드체인이 유지되는지를 모니터링 할 수 있는 콜드체인 관리시스템*을 운영할 계획입니다.

    * 엠투클라우드(주)가 협력업체로 참여하여 IoT 기반의 통합관제센터 구축으로 실시간 온도 관리 및 백신 위치 추적시스템 구축

    * 콜드체인 : 백신을 최적의 상태로 유지하여 유통시키기 위해 이용되는 온도 제어 환경으로 제조·수입업체에서부터 의료기관의 백신 투여시점까지 백신의 운반, 보관, 취급에 관련된 모든 설비와 절차를 포함

  • 수송 시 발생할 수 있는 사고 등을 대비하기 위하여 국방부가 ‘코로나19 백신 수송지원본부’를 구성하여 공항부터 물류창고, 접종기관(보건소, 의료기관, 예방접종센터 포함)까지 백신을 안전하게 수송하고 보관할 수 있도록 지원할 예정입니다.
  • 개봉하지 않은 경우 아스트라제네카社 백신의 보관온도는 2∼8℃ 6개월, 얀센社의 보관온도는–20℃에서 24개월, 2∼8℃에서 3개월, 화이자社는 –90℃∼-60℃ 6개월, 2∼8℃ 5일, 모더나社의 백신은 –20℃ 6개월, 2∼8℃ 30일입니다.
  • 아스트라제네카社, 모더나社, 얀센社 백신은 2∼8℃ 냉장상태로 유통될 예정이므로 접종기관에 3사의 백신 보관을 위한 초저온 냉동고가 필요하지 않으나, 화이자社 백신을 접종하는 예방접종센터에는 초저온 냉동고가 필요합니다.
각 백신개발사별 보관조건
개발사 아스트라제네카 얀센 화이자 모더나
보관조건 2∼8℃(6개월) -20℃(24개월)
2∼8℃(3개월)
-90℃∼-60℃(6개월)
2∼8℃(5일)
-20℃(6개월)
2∼8℃(30일)
  • 화이자 백신은 접종 전 2~8℃(약 3시간 소요) 또는 실온(최대 30℃)에서 30분 동안 해동한 후 0.9% 생리식염주사액을 주입하여 희석합니다.
  • 희석한 백신은 2℃∼25℃에서 보관이 가능하며, 최대 6시간까지 사용할 수 있습니다.
  • 안됩니다. 백신 잔량은 폐기해야 하며 절대로 서로 섞어서는 안됩니다.
  • 아니요. 자체 폐기하면 안 됩니다.
  • 코로나19 백신은 국가에서 무료로 지원하는 백신으로, 파손ㆍ잔량 등 백신에 대해서도 유통업체를 통해 회수하여 국가차원에서 폐기합니다.
  • 위탁의료기관은 폐기대상 백신에 대해 <코로나19 예방접종관리시스템>에 폐기 수량 및 사유를 입력합니다.
  • 주사기와 바늘의 잔여량이 0.035mL 이하(EMA, 유럽의약품청 기준) 인 주사기를 최소 잔여형(LDS, Low Dead Space) 주사기라고 합니다. 일반 주사기는 주사기 잔여량이 0.07mL 이하(식약처 의료기기 기준규격) 인 주사기입니다.
  • 희석액은 화이자 코로나19 백신에만 사용하며, 다른 백신은 희석액을 사용하지 않습니다.
  • 희석액은 용량과 상관없이 1회 사용량 1.8mL만 사용하고 남은 희석액은 폐기합니다.
  • 희석액은 0.9% 생리식염주사액을 사용하며, 0.9% 생리식염주사액은 주사용 멸균증류수와 소금의 성분인 염화소듐(NaCl)으로 구성되어 있습니다.
  • 0.9% 생리식염주사액은 인체의 체액과 유사한 농도로 구성되어 있으며, 주사액 희석액 등으로 널리 안전하게 쓰이고 있습니다.
  • 백신의 희석액으로 주입하는 소량의 0.9% 생리식염주사액은 인체에 해롭지 않습니다.

백신의 안전성과 이상반응

  • 국내 예방접종에 사용되는 백신은 세계보건기구(WHO)가 제시한 기준 뿐만 아니라 국내 식품의약품안전처의 안전성과 효과성 심사 기준을 통과한 것입니다.
  • 해외 국가에서 나타난 접종 후 이상반응 사례 등은 백신과 직접적인 인과관계가 판명되지 않은 상황이며, 아직까지 큰 부작용 사례 등은 나타나지 않은 것으로 보입니다.
  • 해외 접종 동향 등을 지속적으로 파악하고, 국내 접종 시에도 접종 대상자의 안전수칙 준수 및 이상반응 모니터링 등도 체계적으로 준비하여 실행해 나갈 필요가 있습니다.
  • 예방접종 후 접종받은 기관에서 15~30분간 머무르며 즉각적으로 나타날 수 있는 이상반응 여부를 충분히 관찰하고, 최소 3일간은 특별한 관심을 가지고 관찰하며 고열이 있거나 평소와 다른 신체증상이 나타나면 바로 의사의 진료를 받도록 합니다.
  • 접종부위는 청결히 유지하고, 어르신의 경우 예방접종 후 혼자 계시지 말고 다른 사람과 함께 있어 증상 발생 시 도움을 받을 수 있도록 합니다.
    • 이상반응이 의심되는 경우 예방접종도우미 누리집(https://nip.kdca.go.kr)을 통해 피접종자나 보호자가 이상반응을 체크하고 대응 방법을 안내받을 수 있습니다.
    • 그러나 고열이나 심한 알레르기 반응(호흡곤란, 입술ㆍ입안의 부종, 두드러기 등) 같은 증상이 나타나면 즉시 접종기관 또는 가까운 의료기관을 방문해서 진료를 받아야 합니다.
  • 코로나19 백신 접종 후 예상 가능한 국소반응으로 접종부위 통증이나 부기, 발적 등이 있으며, 전신반응으로 발열, 피로, 두통, 근육통, 메스꺼움ㆍ구토 등이 나타날 수 있습니다. 접종 후 흔히 나타나는 반응으로 대부분 3일 이내 증상이 사라집니다.
  • 매우 드물게 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술/입안의 부종 등을 동반한 심한 알레르기 반응(아나필락시스) 증상이 나타날 수 있습니다.
  • 코로나19 백신이 새롭게 도입되면서 발생할 수 있는 이상반응의 모니터링이 필요합니다. 이에 접종 받은 자 소속의 각 기관 담당자는 예방접종 당일부터 접종 7일후까지 이상반응 여부를 모니터링하고, 접종 받은 자는 이상반응 발생 의심 시 의사 진료를 받고, 이상반응자를 진단한 의사는 코로나19 예방접종관리시스템에 신고합니다.
  • 기관 담당자는 이상반응 신고건에 한해 접종 7일후까지 경과관찰을 하고 코로나19 예방접종 관리시스템에 경과관찰(□ 치료중 □ 회복)을 입력하고 완료합니다.
  • 이때 관할 보건소 담당자는 입력된 경과관찰을 확인하여야 합니다.

    * (예) A접종센터에 B 감염병전담병원 직원이 접종한 경우 이상반응 모니터링은 B기관의 담당자가 실시함 이때 1.1일 접종시 1.8일까지 모니터링

  • 철저한 예진* 및 접종대상자 분산 접종을 통해 접종과정에서의 안전성을 강화하겠습니다.

    *「코로나바이러스-19 예방접종사업지침」요양병원요양시설용1-1판‘코로나19 예방접종예진’ 참조

  • 예방접종 후 중증 이상반응 발생 예방 및 잠재적인 안전성 문제를 확인하고 신속히 대처하기 위해,
    • 접종 후 7일간 이상반응 여부를 집중 모니터링하고 이상반응 신고건에 대한 경과관찰 체계를 운영하고 있습니다.
    • 특히, 요양병원 시설 65세 이상 접종대상자에 대해서는 접종 후 체온 등 건강상태 모니터링 및 기록을 철저히 하고, 접종 받은자의 상태가 평소와 다를 경우 의료기관 진료 등 적절히 대처할 수 있도록 적극 안내하겠습니다.
  • 위탁의료기관 또는 예방접종센터에서 접종 받은 자는 ① 예방접종 3일 후 이상반응 발생여부 확인 문자*를 질병관리청에서 발송 합니다. ② 문자를 받은 접종 받은 자는 첨부된 URL을 클릭 연결하여 각 질문에 답변을 합니다. ③ 이상반응 증상이 있을 경우 제시된 안내에 따라 신고합니다. ④ 신고를 받은 보건소 담당자는 신고 건 중 의료기관 방문을 권고한 이상반응에 대해 접종 7일 후 까지 건강상태를 확인하여 그 결과를 코로나19 예방접종관리시스템(□치료중 □ 회복)에 입력합니다.

    ⁕ 코로나19 예방접종 예진표에서 이상반응 발생여부 확인 문자 수신 동의자에 한함

    ※ 예: 1.1일 접종→1.4일 문자 발송(질병청) → 1.5일 신고(접종 받은자) → 1.8일 확인 후 결과 입력(보건소)

  • 의사가 있는 기관(요양병원 등)에서 접종 받은 자*는 ① 접종 받은 자 소속의 각 기관 담당자를 지정합니다. ② 예방접종 당일부터 접종 7일 후까지 이상반응 여부를 모니터링 합니다. ③ 접종 받은 자는 이상반응 발생 의심 시 의사진료를 받고, 이상반응자를 진단한 의사는 코로나19 예방접종시스템에 신고합니다. ④ ①의 기관 담당자는 신고 대상자에 한해 접종 7일후까지 경과 관찰을 하고 그 결과를 코로나19 예방접종관리시스템(□치료중 □ 회복)에 입력합니다. ⑤ 이때 관할 보건소 담당자는 입력된 경과관찰을 확인하여야 합니다.

    ⁕ 의료기관 종사자, 요양병원 종사자 및 환자, 교정시설 종사자 및 수감자, 방문접종팀 등

    ※ 예: 1.1일 접종→1.5일 이상반응 의심되어 진료 → 1.5일 신고(의사) → 1.8일 확인 후 결과 입력(각 기관 담당자) → 확인결과 확인(보건소)

  • 의사가 없는 기관(요양시설 등)에서 접종 받은 자*는 ① 기관 담당자를 지정합니다. ② 기관 담당자는 예방접종 당일부터 접종 7일후 까지 매일 모니터링을 합니다. ③ 그 결과를 코로나19 예방접종관리시스템(코로나19 예방접종 후 경과관찰 기록지)에 매일 입력(일정시간 18:00)합니다. ④ 이때 관할 보건소 담당자는 입력된 경과관찰을 확인하여야 합니다.

    ⁕ 집단시설 입소자 등

    ※ 예: 1.1일 접종 → 1.8일까지 모니터링

  • 접종 받은 자는 예방접종 후 최소 15분간 관찰하도록 안내합니다. 다만, 다른 원인 등으로 중증 알레르기(예: 아나필락시스) 병력이 있는 대상자는 30분간 관찰이 필요합니다.
  • 예방접종 후 근육통, 발열, 두통, 오한 등의 증상이 흔하게 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 면역이 형성되는 과정에서 나타날 수 있는 증상으로 대부분 3일 이내 좋아집니다.
  • 접종부위 통증은 통증 부위에 깨끗한 수건 등으로 냉찜질을 합니다.
  • 발열, 전신 통증 등으로 일상생활에 불편함이 있는 경우 해열•진통제가 도움이 될 수 있습니다.
  • 예방접종 후 해열•진통제를 복용하는 경우 항염증•소염 효과가 없는 아세트아미노펜 성분의 의약품을 복용하는 것이 적절합니다.
  • 예방접종도우미누리집(https://nip.kdca.go.kr)내 ‘예방접종 후 건강상태 확인하기’에서 이상반응과 대처방법을 확인할 수 있습니다.
  • 이상반응이 의심되는 경우 예방접종도우미누리집(https://nip.kdca.go.kr)을 통해 접종 받은 자 또는 보호자가 이상반응을 체크하고 대응방법을 안내받을 수 있습니다.
  • 대부분은 3일 이내에 발열, 근육통 등 증상이 좋아지지만, 3일이 지나도 증상이 호전되지 않거나 두드러기•발진 등 알레르기 반응이 나타나면 의료기관을 방문하시기 바랍니다.
  • 다만, 호흡곤란, 의식소실, 안면부종(입술•입안의 부종) 등을 동반한 심한 알레르기 반응(아나필락시스 등) 증상이 발생할 경우에는 즉시 119로 연락하거나 신속히 가까운 응급실로 내원하시기 바랍니다.
  • 국가예방접종 후 불가피하게 발생한 이상반응에 대해「예방접종피해 국가보상제도」를 운영하고 있습니다.
    • 이상반응으로 신고 된 사례에 대해서 피해보상을 받으려는 사람은 보상청구서에 피해에 관한 구비서류를 첨부하여 관할 보건소에 제출하며,
    • 「예방접종피해보상전문위원회」의 심의를 통해 보상 여부 결정 후 심의내용은 관할 보건소를 통해 피해보상 신청자에게 안내 됩니다.
예방접종피해국가보상제도 안내
<예방접종피해국가보상제도>
  • (근거 법령) 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제71조
    「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 시행령 제29조에서 제31조까지
    「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」시행규칙 제47조
  • (보상 종류) 진료비 및 정액간병비, 사망•장애일시보상금 및 장제비
  • (보상대상자) 예방접종의 실시기준 및 방법(질병관리청 고시 제2020-9호)에 명시된 백신 및 접종 대상자, 특별자치도지사 또는 시장•군수•구청장이 시행한 임시예방접종 접종자
  • (보상신청 유효기간) 예방접종 후 이상반응이 발생한 날로부터 5년 이내
  • (보상신청 가능 횟수) 이의신청은 1회에 한하며, 추가보상은 제한 없음

시스템 및 예방접종 기록

  • 코로나19 예방접종 기록은 예방접종을 시행한 기관(예방접종센터 또는 위탁의료기관)이 입력하며 질병관리청이 예방접종 기록 데이터베이스를 관리하게 됩니다. 예방접종을 받은 대상자(피접종자)는 별도로 신고할 필요는 없습니다.
  • 국가예방접종사업과 마찬가지로, 접종 후 증명서의 발급은 예방접종도우미 누리집(https://nip.kdca.go.kr) 또는 정부24(https://www.gov.kr)를 통해 온라인으로 발급 받을 수 있도록 할 예정입니다.
  • 현재 운영 중인 “코로나19 백신 및 예방지침” 누리집(http://ncv.kdca.go.kr)을 통해 예방접종시스템으로부터 수집된 실적 자료 및 최신 예방접종 계획을 투명하게 공개할 예정입니다.
  • 코로나19 백신 및 예방접종 정보를 제공하는 별도 누리집(홈페이지)을 신설하여 2월 1일부터 운영하고 있습니다.

    * 누리집 주소 : http://ncv.kdca.go.kr

  • 코로나19 예방접종 예약자를 대상으로 질병관리청에서 예방접종예약일 1일전에 사전에 등록된 휴대전화 번호로 알림 문자를 발송합니다.
  • 또한, 코로나19 예방접종 기록이 코로나19예방접종등록시스템에 등록된 후에 코로나19 예방접종이 완료되었다는 문자를 발송합니다.

코로나19 예방접종피해 국가보상체계

  • 진료비* 및 정액간병비, 장애일시보상금, 사망일시보상금 및 장제비가 포함됩니다.

    ※ 진료비 : 예방접종피해로 발생한 질병의 진료비 중 「국민건강보험법」에 따라 보험자가 부담하거나 지급한 금액을 제외한 잔액 또는 「의료급여법」에 따라 의료급여기금이 부담한 금액을 제외한 잔액

  • 예방접종 후 이상반응으로 신고된 사례에 대해서 피해보상을 받으려는 사람은 보상신청서에 피해에 관한 구비서류를 첨부하여 관할 보건소에 제출하며,「예방접종피해보상 전문위원회」의 심의를 통해 보상 여부 결정 후 심의내용은 관할 보건소를 통해 피해보상 신청자에게 안내됩니다.
  • 진료비 및 간병비 신청서, 접종받은 사람의 신분증(또는 신청인과 보상대상자의 관계를 증명하는 주민등록등본, 가족관계증명서 등), 의료기관이 발행한 진료확인서, 진료비영수증, 진료비 상세내역서, 의무기록사본(본인부담금 30만원 이상이거나 입원치료를 받은 경우), 예방접종 전 2~3개월 이내의 의무기록사본(있을 경우, 본인부담금 30만원이상인 경우)를 구비하시면 됩니다.
  • 사망 일시보상금 및 장제비 신청서, 사망진단서, 부검소견서, 보상금 신청인이 유족임을 증명하는 가족관계증명서 또는 주민등록등본 등을 구비하시면 됩니다.
  • 정액간병비는 입원진료의 경우에 한정하여 1일당 5만원 신청하실 수 있습니다.
  • 국가예방접종 피해보상은 「감염병 예방 및 관리에 관한 법률」 시행령 제29조에 따라 이상반응 발생일로부터 5년 이내에 신청해야 합니다.
  • 제증명료, 영양제 수액(알부민 등) 및 물리치료 등의 항목은 코로나19 예방접종 후 이상반응 피해보상 지급 대상에서 제외 됩니다.

    * 단, 포도당, 생리식염수 등의 수액은 보상지급대상에 포함

  • 예방접종피해로 발생한 질병의 진료비 중 「국민건강보험법」에 따라 보험자가 부담하거나 지급한 금액을 제외한 잔액 또는 「의료급여법」에 따라 의료급여기금이 부담한 금액을 제외한 잔액에서 지급대상에서 제외되는 금액(삭감액*)을 차감하여 계산합니다.

    * 삭감액은 병실차액, 보호자 식비, 제증명료, 물리치료 및 영양제 수액(알부민 등) 등의 항목을 포함합니다.

    ※ 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의료기관 내원 시 받은 코로나19 검사 비용은 소액보상 기준이 되는 진료비 본인 부담금(30만원 미만)에는 합산되지 않으나, 접종과의 인과성이 인정되면 코로나19 검사비용도 보상이 가능합니다.

  • 코로나19 1차 예방접종 후 이상반응으로 피해보상을 받은 사람이, 2차 예방접종 후 1차 예방접종과 동일한 이상반응으로 피해보상을 신청하더라도 보상이 가능합니다.

    ※ 다만, 1차•2차 예방접종 피해보상 신청금액 합산 총액이 30만원 이상인 경우에는, 2차 예방접종 피해보상 신청금액이 30만원 미만이라도 2차 예방접종 피해보상 신청시 기존 본인부담금 30만원 이상 피해보상 절차를 적용 받게 됩니다(본인부담금 합산 총액이 30만원 미만인 경우에는 소액절차 적용 가능).

  • 아닙니다. 동일인이 코로나19와 관련하여 소액절차 인과성 요건을 충족하는 피해보상을 여러 차례 나누어 신청하는 경우도 기존 신청금액을 합산합니다. 본인부담금의 합산금액이 30만원 이상일 경우 본인부담금이 30만원 이상이 되는 피해보상 신청 건부터는 기존 본인부담금 30만원 이상 피해보상 절차를 적용받게 됩니다. (예방접종 피해보상 신청금액 합산 총액이 30만원 미만인 경우에는 소액절차 적용 가능)
  • 코로나19 예방접종 관련 본인부담금 30만원 미만 소액보상이나, 인과성 요건을 충족하지 못한 경우라도 피해보상 신청이 가능합니다.
  • 예방접종피해보상 전문위원회 심의 등을 거쳐 예방접종과 이상반응과의 인과성이 인정될 경우 보상이 결정됩니다.
  • 예방접종 후 이상반응으로 응급실 등에 내원할 경우 “코로나바이러스감염증-19 대응 지침” 규정에 따라 코로나19 검사를 받아야만 진료가 가능한 상황이므로, 코로나19 검사 관련 본인부담금도 보상이 가능합니다.
  • 안됩니다. 보상신청의 경우 보상대상자 본인이 신청하거나, 보상대상자가 미성년자일 경우 친권자 또는 후견인(이하 “보호자”)이 보상신청을 대행할 수 있습니다.
  • 보상신청 시, 신청자 본인은 신분증을 지참하여 신청해야 하고, 보호자가 신청을 대행하는 경우 신청인과 보상대상자의 관계를 증명하는 서류(주민등록등본 또는 가족관계증명서 등)를 첨부하여 제출해야 합니다.
  • 「감염병 예방 및 관리에 관한 법률」 제71조 제3항에 따라 질병관리청장은 예방접종피해보상 전문위원회 심의를 바탕으로 보상청구가 있은 날로부터 120일 이내에 보상지급여부를 결정합니다.

75세 이상 어르신 및 노인시설 예방접종

  • 주민등록상 출생년도를 기준으로, ‘46년 12월 31일 이전 출생자인 경우에 접종받으실 수 있습니다.
  • 접종센터가 신설되는 경우, 운영 개시일 이후 접종이 예정된 건에 대해서는 관할 주민센터 담당자가 거주지와 가까운 센터로 예약을 변경해드릴 예정입니다.

    * 별도 예약 변경 요청 불필요, 다만, 지자체에서는 별도 안내 실시

    - 다만, 접종센터가 설치되었더라도 지역 여건에 따라 운영 개시에 시차가 발생할 수 있으므로 운영 개시 시점은 관할 시•군•구에 확인하시기 바랍니다.

  • 기존 주소지의 관할 주민센터 담당 공무원에게 접종센터 변경을 요청하시면, 거주지 이전 여부 확인절차를 거쳐 현 주소지 관할 접종센터에서 접종하실 수 있습니다.
  • 주소지 관할 주민센터 담당 공무원에게 접종센터 변경을 요청하시면, 담당자간 확인을 거쳐 거주지 관할 센터에서 접종받으실 수 있습니다.
  • 노인시설 입소(이용)자 및 종사자의 경우, 별도의 신청 없이 시설 담당자가 접종 의사를 조사하여 시설 소재지 관할 시•군•구청의 담당자가 대상자명단을 등록할 예정입니다.
  • 75세 이상 일반 국민의 경우, 주민센터를 직접 방문하여 신청하거나, 주소지 관할 주민센터 등의 담당자가 접종 의사를 조사하여 대상자명단을 등록할 예정입니다.
  • 관할 주민센터(75세 이상 어르신) 또는 시•군•구청(노인시설) 담당 공무원을 통해 조정가능한 시간대를 확인하여 일정을 다시 예약하시기 바랍니다.

    * 해당 지역(읍•면•동 또는 시•군•구)에 배정된 일정 외 시간대로의 조정은 불가능

    ** 접종예약 D-2 18:00까지 가능하며, 이후에는 접종센터에서만 변경 가능

  • 예약 후 접종 당일 발열 등으로 접종이 제외되었던 대상자는 건강상태가 회복된 이후 관할 주민센터(75세 이상 어르신) 또는 시•군•구청(노인시설 입소•이용자 또는 종사자) 담당 공무원에게 조정 가능한 시간대를 확인하여 일정을 재예약하시기 바랍니다.

    * 접종예약 D-2 18:00까지 가능하며, 이후에는 접종센터에서만 변경 가능

  • 당일 접종 예정 물량은 당일 소진하는 것이 원칙이므로, 접종대상자가 미방문하는 경우 예비명단에 따라 접종이 이루어집니다.
    • 예비명단대상자에게 접종이 이루어지는 경우, 물량 소진으로 당일 접종이 어려우실 수 있으니 반드시 사전 연락 후 접종 가능여부를 확인하여 방문하시기 바랍니다.
  • 백신의 특성상 냉동보관 및 이송, 접종 전 해동 및 희석 등의 과정이 필요하여 준비된 시설(예방접종센터)에서 접종이 가능하므로 거동 불편자 중 접종센터에 방문이 가능한 경우에만 접종을 받을 수 있습니다.
    • 다만, 거동이 어려운 경우에도 보호자, 돌봄인력(요양보호사 등), 의료진 등을 동반하여 개별적으로 접종센터를 방문하여 접종을 원하는 경우에는 센터에서 접종받으실 수 있습니다.
  • ※ 센터 접종이 어려운 경우

    1. ① 외출•이동이 곤란한 정도로 거동이 어려운 경우
    2. ② 예진 등 접종과정에서 의사표현이 어려운 경우(보호자 동반 시 가능)
    3. ③ 외부 이동 시 기저질환 악화가 예상되는 경우
    4. ④ 보호자 동반에도 불구하고 치매 등으로 공공시설 방문이 어렵다고 판단하는 경우
    5. ⑤ 도서벽지 등 이동대책 수립이 어려운 경우 등
  • 기저질환과 만성질환이 있는 고령자는 접종을 미룰 필요가 없으나 접종 당일 발열(37.5℃ 이상)이 있거나 평소와 다른 급성 병증을 앓고 있거나 전신상태가 매우 불량한 경우에는 회복될 때까지 접종을 미루어야 합니다.
  • 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신의 안전성과 유효성 자료는 부족하기 때문에 단독으로 접종하는 것을 권고합니다.
  • 다른 백신과 접종 전•후 최소 14일 간격 유지를 권고하고, 만약 부주의로 코로나19 백신이 다른 백신과 동시에 또는 14일 이내에 접종된 경우 추가 접종은 권고하지 않습니다.
  • 국가예방접종사업과 마찬가지로, 접종 후 증명서의 발급은 예방접종도우미 누리집(https://nip.kdca.go.kr) 또는 정부24(https://www.gov.kr)를 통해 온라인으로 발급 받을 수 있도록 할 예정입니다.
  • 예방접종 후 접종받은 기관에서 15~30분간 머무르며 즉각적으로 나타날 수 있는 이상반응 여부를 충분히 관찰하고, 귀가 후 평소와 다른 신체증상이 나타날 경우 의사의 진료를 받도록 권장하고 있습니다.
  • 예방접종 후 접종받은 기관에서 15~30분간 머무르며 즉각적으로 나타날 수 있는 이상반응 여부를 충분히 관찰하고, 최소 3일간은 특별한 관심을 가지고 관찰하며 고열이 있거나 평소와 다른 신체증상이 나타나면 바로 의사의 진료를 받도록 합니다.
  • 접종부위는 청결히 유지하고, 어르신의 경우 예방접종 후 혼자 계시지 말고 다른 사람과 함께 있어 증상 발생 시 도움을 받을 수 있도록 합니다.
  • 이상반응이 의심되는 경우 예방접종도우미 누리집(https://nip.kdca.go.kr)을 통해 피접종자나 보호자가 이상반응을 체크하고 대응 방법을 안내받을 수 있습니다.
  • 그러나 고열이나 심한 알레르기 반응(호흡곤란, 입술ㆍ입안의 부종, 두드러기 등) 같은 증상이 나타나면 즉시 접종기관 또는 가까운 의료기관을 방문해서 진료를 받아야 합니다.
  • 현재까지 백신의 허가심사 전 임상시험에서 확인된 주요 이상반응으로 접종부위 통증, 부음, 발적 등과 같은 국소 반응과 발열, 피로감, 두통, 근육통, 오심 등과 같은 전신 반응이 있습니다.
  • 매우 드물게 아나필락시스와 같은 심한 알레르기 반응(전신 두드러기, 호흡곤란, 혈압저하 등)이 나타날 수 있습니다.
  • 백신 접종 후 접종부위 통증, 피로감, 두통, 근육통, 발열 등 경미한 이상반응이 일시적으로 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우 바로 해열진통제(아세트아미노펜)를 복용하시기 바랍니다.
    • 대부분 해열•진통제 복용으로 증상이 호전되나, 3일 이상 발열이나 근육통이 지속된다면, 가까운 의료기관을 방문하시기 바랍니다.
  • 다만, 호흡곤란, 의식소실, 안면부종 등을 동반한 심각한 알레르기 반응(아나필락시스 등)이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원하시기 바랍니다.

    ※ 이상반응이 의심되는 경우 예방접종도우미 누리집(https://nip.kdca.go.kr)을 통해 접종 대상자나 보호자가 이상반응을 체크하고 대응방법을 안내받을 수 있습니다.

  • 정부에서는 코로나19 유행의 효과적인 관리 및 피해 최소화를 위해 공중보건학적 목적에서 전 국민 접종을 추진하고 있으나, 예방접종은 기본적으로 본인의 자발적인 동의하에서만 실시되며 접종 거부에 대한 법적 제제는 없습니다.
  • 코로나19 감염 후 단일클론항체나 혈장치료를 받은 대상자는 코로나19 예방접종의 안전성과 효능에 대한 근거는 없기 때문에 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료의 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일 이후 예방접종하도록 권고합니다.
  • 동 대상자의 경우 건강상태가 회복이 되었다면 예방접종센터에 내원하여 접종하도록 합니다.
  • 자가격리 대상이 아닌 경우에는 접종이 가능하며, 자가격리 대상자는 격리 해제 이후 접종받으실 수 있습니다.

기타

  • 코로나19 예방종비용에 대한 국민들의 경제적 부담을 줄이고, 예방접종률 향상과 집단면역 형성을 위해 전액 무료로 지원합니다.
  • 코로나19 예방접종 비용에 대해서는 국민들의 경제적 부담을 줄이고, 접종률 향상과 집단면역 형성을 위해 국비와 건강보험 재정 지원을 통해 무료로 지원할 예정입니다.
    • 백신구입비와 접종센터 내 접종비용 등은 국비로 일체를 부담합니다.
    • 다만, 위탁의료기관 내 접종비용에 대해 국비(30%)와 건강보험 재정(70%)으로 분담할 예정으로 접종대상자의 본인부담 비용은 없습니다.
  • 건강보험 재정은 보장성 강화 대책 수립 당시 ‘계획된 범위’ 內에서 안정적으로 운영 중입니다.
    • 향후에도, 국고지원 확대 등 수입확충과 지출효율화*를 통해 매년 10조원 이상 적립금 유지 등 재정을 안정적으로 관리해 나가겠습니다.

      * 합리적 의료이용 유도, 적정 의료공급 관리, 자격 및 사후관리 등

  • (체류외국인) 외국인등록번호 발급자(면제자 포함)는 우리 국민과 마찬가지로 무료 접종 예정입니다.
  • (일시 입국 외국인) 예방접종 불가입니다. 여행 등으로 90일 미만 단기체류외국인은 접종대상에서 제외됩니다.
  • 재외국민의 경우, 국내 입국 시 접종순서에 따라 사전예약 후 정해진 일정에 접종이 가능합니다.
  • 필수적인 공무 및 중요 경제활동으로 긴급출국하는 경우에 한해 엄격한 증명 및 절차를 거쳐 우선접종 예외 적용됩니다.
    • 사유별 소관부처의 심사 후 질병청에 승인된 자에 한합니다.
  • 간병인은 밀접하여 환자를 돌보기 때문에 감염될 경우 환자에게 바로 전파를 시키게 되므로 환자를 보호하기 위해 예방접종이 필요 합니다.
    • 간병을 원하는 환자나 보호자가 예방접종을 받지 않은 간병인을 선택할 수밖에 없는 상황이 초래될 것이므로 우리 국민 보호를 위해 국적과 상관없이 무료로 접종합니다.
  • 코로나19 예방접종을 받았더라도 따라서 코로나19 유행이 종료되거나 코로나19 예방접종에 대한 추가적인 정보가 발표될 때까지 마스크 착용, 사회적 거리두기와 같은 코로나19 감염 예방 수칙을 계속 지키는 것은 매우 중요합니다.
  • 현재로서는 코로나19 바이러스 확산 방지를 위한 마스크 착용과 사회적 거리두기를 중단할 것인지 여부와 그 시기를 판단할 수 있는 정보가 충분하지 않습니다. 향후 추가적인 정보가 발표되면 변경예정입니다.
  • 코로나19 예방접종 외 코로나19 감염 예방 효과가 있는 백신은 아직 알려진바 없습니다.
  • 백신 접종 후 헌혈금지기간은 해외 적용사례*, 기존 헌혈 금지 기간 등을 고려하여 전문가 의견을 수렴하고, 관련 내용을 혈액관리위원회에서 심의한 내용입니다.

    * (미국) 헌혈 금지 기간 없음, (영국) 백신 종류와 관계없이 접종 후 7일간 헌혈금지, (싱가폴) 바이러스벡터 백신 또는 생백신은 4주, 그 외 불활화 mRNA백신 등은 3일간 헌혈금지

  • 심의 후 결정된 바에 따르면, 코로나19 백신은 백신 종류와 상관없이 매회 접종 시마다 접종일로부터 7일간 헌혈에 참여할 수 없고, 백신 접종 후 이상반응이 있는 경우 증상이 사라진 날로부터 7일간 헌혈 참여를 추가로 배제합니다.
  • 전문가 자문의견에 따르면, 코로나19 바이러스 벡터 백신은 비증식성(non-replicating) 백신으로, 타 백신(불활화•mRNA백신 등)과 헌혈금지기간을 구분할 필요성은 낮을 것으로 판단됩니다.*

    * 코로나 19 백신 분야 자문위원단 의견 수렴(질병관리청 예방접종관리과, 1.28~2.1)

  • 백신접종으로 100% 면역 형성이 되지 않기 때문에 예방접종 후에 면역이 형성되지 않거나 면역이 형성되기 전에 또는 시간이 흘러 형성된 면역의 효과가 떨어지면 코로나19에 감염될 수 있습니다.
  • 예방접종 하루 전, 예방접종 대상자는 예약된 예방접종 장소와 시 간을 확인하고 예방접종을 받습니다.
  • 예방접종 후 접종부위의 통증 및 부기, 오한, 발열 등 경미한 이상 반응이 흔하게 나타날 수 있으나, 일반적으로 수일 내 좋아집니다.
    • 접종부위 통증이나 부기는 차가운 수건을 접종 부위에 대거나 근육통, 피로감 등 전신 이상반응이 발생했을 때 진통제를 복용하는 것도 도움이 될 수 있습니다.
    • 그러나 39도 이상 고열이나 중증 알레르기 반응(두드러기나 발진, 얼굴이나 손 부기) 등의 증상이 나타나거나, 일반적으로 나타나는 이상반응의 증상이 일상생활을 방해하는 정도로 심해지면 의료기관을 방문하여 진료를 받아야 합니다.